Biblioteca Regulatório Torne-se membro →
RegMedHub Rating · 91/100 Avaliação RegMedHub · Evidência · ANVISA · Maturidade
Registro ANVISA Vigente
Biocomposite · Carrier de Antibiótico · Gestão de Espaço Morto e Infecção Óssea
STIMULAN®
Biocomposites Ltd · O único carrier de cálcio aprovado para osso e tecido mole
Biocomposites Ltd · Keele, Staffordshire — Reino Unido
Detentor do Registro BR: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição
Av. Francisco Matarazzo, 1.752, Salas 502/503 · São Paulo/SP
CNPJ 04.967.408/0001-98 · Nome Técnico: Enxerto ósseo
Sulfato de cálcio sintético farmacêutico puro — o único carrier de cálcio aprovado no Brasil para uso em osso e tecido mole simultaneamente. Flexibilidade total: o cirurgião escolhe e combina o antibiótico conforme o perfil microbiológico do paciente. Reabsorção em 30–60 dias. Utilizado em mais de 100.000 casos por ano no mundo.
ANVISA 80117580523 Aprovado Brasil mar/2024 CE Mark FDA Cleared 60+ países 100k casos/ano Osso + tecido mole 30–60 dias reabsorção Grau farmacêutico
Registro ANVISA
80117580523
Nome Técnico: Enxerto ósseo
Registrado
Espaço morto ósseo STIMULAN® · CaSO₄ Pérolas Rapid Cure Elution Antibiótico Reabsorção completa: 30–60 dias Espaço morto gerenciado · Sem resíduo STIMULAN® · Biocomposites Ltd ANVISA 80117580523 · Enxerto ósseo
100k+
Casos/ano no mundo
60+
Países aprovados
30–60
Dias de reabsorção
Livre
Escolha do antibiótico
Por que STIMULAN® no RegMedHub?

O RegMedHub é uma biblioteca de medicina regenerativa. O STIMULAN® é um biocomposite sintético — mas pertence aqui por uma razão precisa: nenhuma terapia regenerativa óssea funciona em ambiente infectado ou com espaço morto não gerenciado. A infecção é o inimigo da regeneração. O STIMULAN® resolve o pré-requisito que torna a regeneração possível.

O STIMULAN® não regenera osso. Ele faz algo que nenhum regenerativo consegue sem ele: elimina a infecção no sítio e gerencia o espaço morto que, sem preenchimento, torna-se reservatório de bactéria e impede qualquer processo de cura.

O sintético serve o biológico. A tecnologia serve a regeneração.

Posicionamento no Ecossistema Regenerativo
Regenerativo ativo vs. infraestrutura anti-infecciosa
Dimensão Regenerativo Ativo
PRP · BMA · Enxerto ósseo
STIMULAN® ← Infraestrutura Anti-infecciosa
Carrier de antibiótico · Gestão de espaço morto
MecanismoEntrega fatores biológicos ou células para promover regeneração tecidual ativa.Preenche o espaço morto, elimina bactérias por alta concentração local de antibiótico e é reabsorvido em 30–60 dias — liberando o sítio para regeneração.
ComponentesBiológicos — plaquetas, células, matriz proteica.Sulfato de cálcio sintético grau farmacêutico. O cirurgião adiciona o antibiótico de sua escolha. Zero componente biológico.
PosicionamentoRegeneração induzida — requer ambiente limpo e espaço morto gerenciado para funcionar.Precondicionamento para regeneração — cria o ambiente livre de infecção que os regenerativos precisam. Pré-requisito, não substituto.

Especificações Técnicas
Dados do produto
Fabricante
Biocomposites Ltd
Keele, Staffordshire — UK
CNPJ Detentor BR: 04.967.408/0001-98
Registro ANVISA
80117580523
Nome Técnico: Enxerto ósseo
Aprovado Brasil: mar/2024
Certificações
CE Mark · FDA Cleared
60+ países · 100k+ casos/ano
Único carrier osso + tecido mole BR
Composição
CaSO₄ · Grau farmacêutico
Processo de recristalização patenteado
Reabsorção
30–60 dias
Totalmente absorvível
Sem resíduo
Formatos
Kit (cura padrão)
Rapid Cure
Pérolas · Pasta · Grânulos
Antibiótico
Livre escolha pelo cirurgião
Van · Tobra · Genta · Clinda · Cefaz
Aplicação
Injetável ou moldável
Pérolas: 3mm e 4,8mm
Aplicação direta no sítio
Indicação BR (ANVISA)
Osso e tecido mole infectados e não infectados
Defeitos musculoesqueléticos

Indicações Clínicas
Infecção óssea · Espaço morto · Prevenção
🧚
Osteomielite Crônica
Principal indicação. Tratamento cirúrgico em estágio único ou duplo. Debridamento + STIMULAN com antibiótico. Fusão óssea sólida em média 4,6 meses. Sem recorrência em 12 meses em série retrospectiva de 32 pacientes (Tang et al. 2022).
Infecção Periprotética (PJI)
Revisão de artroplastia de quadril e joelho com infecção. Beads com vancomicina + tobramicina. 94,9% de remissão da infecção em série de casos (McPherson et al. Reconstructive Review 2013).
🧖
Osteomielite de Pé Diabético
Estudo BIG D-FOOT: RCT duplo-cego com STIMULAN como carrier em pé diabético. Alta eficácia e segurança documentada. Alternativa à amputação em casos selecionados.
🧬
Fraturas Expostas Gustilo IIIB
Seguimento longo prazo de fraturas abertas grau IIIB tratadas com STIMULAN adjuvante com antibiótico. Redução de infecção pós-operatória (Henry et al. Cureus 2023).
🦜
Espondilodiscite
Beads com vancomicina, cefoperazona e sulbactam. Fusão vertebral sólida em média 4,6 meses. Sem recorrência de infecção em 12 meses. Sem complicações perioperatórias (Tang et al. 2022).
🏥
Prevenção em Cirurgias de Alto Risco
Uso profilático em revisões de artroplastia, reconstruções tumorais e cirurgias de alto risco infeccioso. Redução de infecção e complicações pós-operatórias comparado a outros sistemas de entrega.

Flexibilidade de Antibiótico
O cirurgião escolhe — STIMULAN carrega qualquer um
A flexibilidade de escolha do antibiótico é o diferencial central do STIMULAN® vs. produtos com antibiótico pré-incorporado. O perfil microbiológico do paciente direciona o antibiótico ideal.
Glicopeptídeo
Vancomicina
Padrão-ouro para MRSA e gram-positivos resistentes. Beads com 500mg/carga. Utilizado em PJI, revisões e cirurgias de alto risco.
Aminoglicosídeo
Tobramicina
Cobertura de gram-negativos incluindo Pseudomonas. Frequentemente combinada com vancomicina para cobertura ampla (dupla cobertura).
Aminoglicosídeo
Gentamicina
Alternativa à tobramicina. Amplo espectro gram-negativo. Utilizada em osteomielite crônica e infecções de tecido mole.
Lincosamida
Clindamicina
Boa penetração em tecido ósseo. Indicada em infecções por Staphylococcus em pacientes com intolerância à vancomicina.
Cefalosporina 1ª geração
Cefazolina
Profilaxia em cirurgias de alto risco. Boa cobertura de Staphylococcus aureus sensível e flora cutânea.
Beta-lactâmico extendido
Cefoperazona + Sulbactam
Cobertura ampla incluindo gram-negativos multirresistentes. Documentado em espondilodiscite (Tang et al. 2022).

Esta lista é representativa, não exaustiva. Consultar IFU e protocolos institucionais para combinações validadas. O médico é responsável pela seleção do antibiótico conforme perfil microbiológico.


Informações Regulatórias
Registro e responsabilidade técnica
Fabricante
Biocomposites Ltd
Keele, Staffordshire
Reino Unido
Detentor Registro BR
Emergo Brazil Import
Importação e Distribuição
de Produtos Médicos Hospitalares Ltda
Av. Francisco Matarazzo, 1.752
Salas 502/503 · São Paulo/SP
CEP 05001-200
CNPJ 04.967.408/0001-98
Registro ANVISA
80117580523
Nome Técnico: Enxerto ósseo
Aprovação Brasil
Março de 2024
60+ países · CE Mark · FDA
Distribuidor
Disponível para membros validados
Apenas membros têm acesso a
  • Contato com distribuidor por região
  • Catálogos técnicos e IFU
  • Publicações científicas (BIG D-FOOT · McNally · Ferguson)
  • Modelo de solicitação OPME
  • Codificação TISS e TUSS por procedimento
  • Justificativas técnicas para auditoria
  • Pareceres técnicos e posicionamento ANS
  • Jurisprudência e precedentes judiciais
Cadastrar-se gratuitamente →

Acesso restrito a profissionais verificados
Informações comerciais · STIMULAN®
Distribuidor, protocolos de uso e condições especiais para membros.
Torne-se membro →Cadastro gratuito · Validação em até 48h