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Registro ANVISA Vigente
Matriz Sintética Guiada para Fechamento de Feridas · Feridas Crônicas Difíceis
SUPRA SDRM®
PolyMedics Innovations · Synthetic Guided Wound Closure Matrix
PolyMedics Innovations GmbH (PMI) · Nürnberg — Alemanha
Importador no Brasil: disponível para membros validados
Matriz bimodal de fechamento de feridas para úlceras crônicas difíceis — pé diabético, úlceras venosas, vasculares e por pressão. Mesma tecnologia SUPRA EPT™ do SUPRATHEL®, com estrutura de poros bimodal única que combina migração celular e vascularização. −44% no tempo de cura vs colágeno. 90% de fechamento em 12 semanas.
ANVISA — sem registro próprio CE Mark MDR SUPRA EPT™ Poros bimodais 3–600 µm Porosity >85% Gamma esterilização 1,5–2,1 mm Sintético · Bioabsorvível
Situação regulatória no Brasil
O SUPRA SDRM® não possui registro ANVISA próprio no Brasil. Verificar regularização junto ao importador antes da aquisição. Disponível em 40+ países com CE Mark MDR.
Ferida crônica difícil Tecido de granulação insuficiente Isquemia · Infecção SUPRA SDRM® · PMI Poros pequenos 3–12 µm Migração celular inicial Poros grandes 50–600 µm Ingrowth vascular RCT vs. Colágeno · Liden et al. 2023 -44% tempo de cura · 90% fechados em 12 sem vs. apenas 30% no grupo colágeno SUPRA SDRM® · CE Mark MDR PolyMedics Innovations GmbH
-44%
Tempo de cura vs colágeno
90%
Fechados em 12 semanas
>85%
Porosidade bimodal
3–600
µm · range de poros
Por que SUPRA SDRM® no RegMedHub?

Em feridas crônicas complexas — pé diabético, úlceras isquêmicas, por pressão — o corpo perdeu a capacidade de regenerar de forma autônoma. O tecido de granulação é insuficiente, a vascularização está comprometida e o ambiente local impede a cicatrização. Nenhuma terapia regenerativa convencional funciona sem primeiro resolver esse substrato.

O SUPRA SDRM® age como infraestrutura da regeneração: seus poros grandes (50–600 µm) criam canais para ingrowth vascular, enquanto os poros pequenos (3–12 µm) guiam a migração celular. O resultado é a reconstituição do substrato que o corpo precisa para regenerar — que nenhum fator de crescimento consegue entregar sem esse scaffold.

O sintético serve o biológico. A tecnologia serve a regeneração.

Posicionamento no Ecossistema Regenerativo
Regenerativo ativo vs. auxiliar da regeneração
Dimensão Regenerativo Ativo
PRP · BMA · Células-tronco
SUPRA SDRM® ← Infraestrutura da Regeneração
Matriz guiada de fechamento de feridas
MecanismoEntrega fatores de crescimento, células ou matriz biológica para estimular regeneração ativa.Fornece o scaffold físico-químico (poros bimodais) que o corpo precisa para vascularizar e migrar células — sem o qual nenhuma terapia regenerativa funciona em feridas crônicas.
ComponentesBiológicos — derivados do paciente ou de origem animal/humana.Puramente sintético — copolímero de lactídeo (SUPRA EPT™). Gamma esterilizado. Zero componente biológico. Zero variabilidade de lote.
PosicionamentoRegeneração induzida — funciona quando há substrato vascular e cellular adequado no leito da ferida.Infraestrutura da regeneração — reconstitui o substrato mínimo para que a regeneração seja possível em feridas onde o corpo já não consegue sozinho.

Inovação Estrutural
Estrutura de poros bimodal — o diferencial do SDRM
A estrutura bimodal proprietária da PMI combina dois regimes de poros em uma única matriz para resolver os dois problemas simultâneos das feridas crônicas.
3–12 µm
Poros pequenos — Migração celular
Os microporos criam a superfície de contato ideal para adesão e migração das primeiras células (fibroblastos, queratinócitos). A literatura demonstra que poros neste range são ótimos para migração celular inicial — o primeiro passo para re-epitelização. Esses poros criam a barreira protetora contra contaminação externa.
50–600 µm
Poros grandes — Vascularização (ingrowth)
Os macroporos interconectados permitem crescimento de vasos sanguíneos para dentro da matriz (ingrowth vascular). A literatura demonstra que vascularização aumenta significativamente com poros acima de 50 µm. Sem vascularização, feridas crônicas isquêmicas não fecham independentemente de qualquer terapia aplicada. Este é o diferencial central do SDRM vs. SUPRATHEL®.

Especificações Técnicas
Dados do produto
Fabricante
PolyMedics Innovations GmbH
Heideckstraße 65
90451 Nürnberg — Alemanha
Situação Regulatória BR
Sem registro ANVISA próprio
Verificar com importador
CE Mark MDR · 40+ países
Tecnologia
SUPRA EPT™ · Copolímero lactídeo
Estrutura bimodal proprietária PMI
Porosidade
>85% · Bimodal
3–12 µm e 50–600 µm
Espessura
1,5–2,1 mm
Foam matrix (vs membrana fina SUPRATHEL®)
Esterilização
Gamma esterilização
Embalagem individual estéril
Metabolismo
Hidrolítico → CO₂ + H₂O
Reabsorção completa
Aplicação
Única (ou reaplicação a cada 7 dias se necessário)
Torna-se translúcido após aplicação
Polímero
Copolímero de lactídeo
Puramente sintético · Zero componente biológico

Indicações Clínicas
Feridas crônicas difíceis — onde outros produtos falham
🧖
Pé Diabético · Úlcera Diabética
Principal aplicação documentada em RCT. Pé diabético com isquemia e neuropatia. Caso documentado: úlcera presente há 6 meses sem resposta a outros tratamentos — fechamento com SDRM.
🦲
Salvamento de Membro
Caso documentado: abscesso profundo de pé esquerdo em homem de 60 anos com DM2, insuficiência cardíaca e doença arterial periférica. Alternativa à amputação.
💉
Úlceras Venosas e Vasculares
Úlceras de estase venosa crônicas, arteriais isquêmicas e de etiologia vascular mista. Úlcera de membro inferior direito tratada por 4 meses sem redução de tamanho — fechamento com SDRM.
💉
Úlceras por Pressão
Estágios I a IV. Úlceras de decúbito em pacientes com mobilidade reduzida. Alta porosity >85% facilita integração do leito e vascularização da área de pressão.
🔪
Pioderma Gangrenoso
Caso documentado: mulher de 71 anos com úlcera crônica de pioderma gangrenoso (duração 2 anos). Tratamentos convencionais haviam falhado. Fechamento com SDRM.
🩹
Feridas Traumáticas e Cirúrgicas
Feridas traumáticas, agudas e cirúrgicas de espessura parcial e total. Feridas complexas de partes moles com comprometimento vascular.

Evidência Clínica · RCT Prospectivo
O único estudo randomizado controlado da categoria
Liden et al. Wounds. 2023 Aug;35(8):E257-60 — Estudo prospectivo randomizado comparando SUPRA SDRM® vs. curativo de colágeno em úlceras diabéticas.
-44%
Redução no tempo necessário para cicatrização completa de úlceras de pé diabético comparado a curativos de colágeno
90%
Das feridas tratadas com SUPRA SDRM® foram fechadas em 12 semanas
30%
Das feridas no grupo colágeno foram fechadas em 12 semanas — 3× menos que o SDRM

Referências adicionais: Bruzauskaite et al. Cytotechnology 2016 (migração celular) · Chiu et al. Biomaterials 2011 (tamanho de poros) · Artel et al. Tissue Eng 2011 (vascularização)


Os dois produtos PMI na biblioteca
SUPRA SDRM® vs. SUPRATHEL® — quando usar cada um
Dimensão SUPRA SDRM® ← você está aqui SUPRATHEL®
Indicação primáriaFeridas crônicas difíceis · Pé diabético · ÚlcerasQueimaduras · Feridas agudas · STSG
Estrutura de porosBimodal: 3–12 µm + 50–600 µm (migração + vascularização)Microporos homogêneos (barreira protetora)
Espessura1,5–2,1 mm (foam matrix)Membrana fina (menor espessura)
Porosidade>85%70–80%
Diferencial centralIngrowth vascular em feridas isquêmicaspH ácido · barreira bacteriana · redução de dor
ReaplicaçãoPossível a cada 7 dias se necessárioAplicação única até cura completa
Registro ANVISA BRVerificar com importador82919040003 ✓
Evidência-chaveRCT: -44% tempo cura · 90% fechamento em 12 sem12 estudos · -60% dor · 240k+ pacientes

Configurações Disponíveis
7 SKUs · Disco a grandes formatos
Artigo (EUA)TamanhoUn./embalagemAplicação típica
31D018-USDisco 18 mm1Feridas pequenas punctiformes · Ulceração focal
310202-US2 × 2 cm1Úlceras de tamanho reduzido
310505-US5,1 × 5,1 cm1Úlceras de médio porte · Pé diabético padrão
310909-US9 × 9 cm1Úlceras venosas e vasculares extensas
310912-US9 × 12 cm1Úlceras por pressão · Feridas de membro inferior
311809-US18 × 9 cm1Úlceras extensas · Pioderma gangrenoso
311818-US18 × 18 cm1Grandes defeitos · Múltiplas úlceras adjacentes

Códigos de artigo do mercado americano. Contato com importador necessário para versão BR e disponibilidade local.


Informações Regulatórias
Registro e responsabilidade técnica
Fabricante
PolyMedics Innovations GmbH
Heideckstraße 65
90451 Nürnberg — Alemanha
Situação Brasil
Sem registro ANVISA identificado.
Verificar regularização com o importador antes da aquisição.
Classificação internacional
CE Mark MDR
Dispositivo médico
Matriz sintética guiada para fechamento
Tecnologia
SUPRA EPT™
Copolímero de lactídeo
Metabolismo: CO₂ + H₂O
Gamma esterilizado
Importador no Brasil
Disponível para membros validados
Apenas membros têm acesso a
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