3E PRP — RegMedHub

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RegMedHub Rating · 58/100 Avaliação RegMedHub · Evidência · ANVISA · Maturidade

Notificação ANVISA Vigente

PRP · Kit de Concentração · Plasma Rico em Plaquetas · Pervice Korea

3E PRP

Pervice Korea Co., Ltd. · Kit 10ml · Protocolo em 6 passos

Pervice Korea Co., Ltd. — Gwangjin-gu, Seoul, Republic of Korea
Importador BR: Lealmedical Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda
CNPJ 26.852.877/0001-02

Kit de coleta e separação de PRP em sistema fechado. Protocolo simples de 6 passos — 5 minutos a 3.000 RPM. Compatível com qualquer centrífuga padrão. Indicado para ortopedia, odontologia, dermatologia, oftalmologia e medicina regenerativa.

ANVISA 81588849014 CE Mark (0068) Óxido de etileno Validade 3 anos Kit 10ml Código 3E-10 Uso único

Notificação ANVISA

81588849014

Notificado

10ml

Volume do kit

5 min

3.000 RPM

Passos do protocolo

Seringas no kit

Especificações Técnicas

Dados do kit · Código 3E-10

Fabricante

Pervice Korea Co., Ltd.
Gwangjin-gu, Seoul
Republic of Korea

Importador BR

Lealmedical Comércio de
Produtos Ortopédicos Ltda
CNPJ 26.852.877/0001-02

Notificação ANVISA

81588849014
CE Mark (0068)

Componentes do kit

1 Seringa 10cc PRP
1 Tampa (obturador)
1 Conector
1 Seringa 5cc
1 Seringa 1cc

Protocolo

5 min · 3.000 RPM
Qualquer centrífuga padrão

Conservação

15°C a 30°C
Umidade <70%
Protegido da luz

Esterilização

Óxido de etileno
Validade: 3 anos
Uso único

Não incluso no kit

Agulha · Anticoagulante
Torniquete · Gaze com álcool
Centrífuga · Contrapeso

Uso

Único
Reprocessamento proibido
Descarte após uso

Protocolo de Uso

6 passos · ~30 minutos do total

Protocolo completo documentado na IFU. Execução pelo profissional habilitado em ambiente clínico adequado.

Coleta do sangue total

Extrair 1,5cc de anticoagulante e coletar 8,5cc de sangue total na seringa de 10cc (volume total: 10cc). Selar com a tampa (obturador) e misturar delicadamente por inversão.

Remoção do êmbolo

Remover o êmbolo da seringa girando no sentido anti-horário até soltar completamente. Não forçar — o sistema é projetado para retirada suave.

Centrifugação

Colocar o tubo de 10cc na centrífuga com a tampa voltada para CIMA (posição correta). Centrifugar: 5 minutos a 3.000 RPM. Usar contrapeso na posição oposta. Após centrifugacão: camada inferior = glóbulos vermelhos; camada média (buffy coat) = PRP; camada superior = PPP.

Extração do PPP

Conectar a seringa de 5cc via conector na posição superior. Empurrar suavemente o êmbolo de baixo para cima — o PPP (Plasma Pobre em Plaquetas) será transferido para a seringa de 5cc. Manter pressão constante e suave até o PPP estar completamente transferido.

Extração do PRP

Conectar a seringa de 1ml. Empurrar suavemente para cima — o PRP concentrado (plasma rico em plaquetas, camada buffy coat dourada) será transferido para a seringa de 1ml. Quantidade obtida: aproximadamente 1–2ml de PRP concentrado.

Aplicação

Injetar ou aplicar o PRP diretamente na área de tratamento. Use agulha adequada à via de administração (não incluída no kit). Aplicar imediatamente após a preparação.

Indicações Clínicas

Múltiplas especialidades

🦴

Ortopedia

Cartilagem de joelho, ombro, coluna. Artrite, epicondilite lateral, tendinopatias.

🦷

Odontologia

Regeneração de tecidos bucais, pós-cirurgia, implantodontia, periodontia.

👁️

Oftalmologia

Lesão de córnea, úlcera de córnea, olho seco grave refratário.

🧬

Dermatologia

Queda de cabelo (alopecia), acne, rejuvenescimento cutâneo.

🩹

Cirurgia Plástica

Queimaduras, úlceras crônicas, auxílio em cicatrização.

🔄

Medicina Regenerativa

Todos os casos em que regeneração tecidual deva ser estimulada por fatores de crescimento autólogos.

Contraindicações

Absolutas e relativas

Absolutas

⚠

Disfunção plaquetáriaSíndrome de disfunção plaquetária.

⚠

Trombocitopenia gravePlaquetas gravemente reduzidas.

⚠

Instabilidade hemodinâmicaPaciente hemodinamicamente instável.

⚠

SepticemiaInfecção sistêmica ativa.

⚠

Infecção localInfecção no sítio de procedimento.

⚠

Recusa informadaPaciente não disposto a assumir os riscos.

Relativas

⚠

AINEs recentesÚltimas 48 horas.

⚠

CorticosteroidesInjeção no último mês · Uso sistêmico nas últimas 2 semanas.

⚠

TabagismoInterfere na resposta plaquetária.

⚠

Febre / doença recenteInfecção ou enfermidade recente.

⚠

Câncer ósseo ou hematopoéticoNeoplasias ativas.

⚠

Anemia (Hb <10 g/dl) ou plaquetas <105/μl

⚠

Gravidez ou amamentação

Informações Regulatórias

Registro e responsabilidade técnica

Fabricante

Pervice Korea Co., Ltd.
Gwangjin-gu, Seoul
Republic of Korea

Importador BR (Detentor)

Lealmedical Comércio de
Produtos Ortopédicos Ltda
CNPJ 26.852.877/0001-02

Notificação ANVISA

81588849014

Certificações

CE Mark (0068)
Esterilização: Óxido de etileno
Validade: 3 anos

Distribuidor

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